警惕儿童单磷酸阿糖腺苷不良反应高

前言

“单磷酸阿糖腺苷是一种人工合成的腺嘌呤核苷类抗病毒药，其药理作用是与病毒的脱氧核糖核酸聚合酶结合，使其活性降低而抑制DNA合成。临床用于治疗疱疹病毒感染所致的口炎、皮炎、脑炎及巨细胞病毒感染。

经查询，目前全国制剂规格38个，山东省挂网规格17个。

年山东省销售较好的企业有“海南中化联合制药工业股份有限公司”和“海南葫芦娃制药有限公司”，医院销售额约万。

随着临床使用的日益广范，产品不良反应陆续出现，4月20日CFDA发布公告，“警惕注射用单磷酸阿糖腺苷严重不良反应及超适应症用药风险”。

CFDA数据：原料+制剂47条

山东省挂网情况：0.1g+0.2g挂网17家

CFDA公告原文如下：

药品不良反应信息通报（第70期）

警惕注射用单磷酸阿糖腺苷严重不良反应及超适应症用药风险

年04月20日

单磷酸阿糖腺苷是一种人工合成的腺嘌呤核苷类抗病毒药，其药理作用是与病毒的脱氧核糖核酸聚合酶结合，使其活性降低而抑制DNA合成。临床用于治疗疱疹病毒感染所致的口炎、皮炎、脑炎及巨细胞病毒感染。近年来，国家药品不良反应病例报告数据库中注射用单磷酸阿糖腺苷的报告数量呈快速增长趋势，严重不良反应报告较多，超适应症用药现象比较突出，14岁以下儿童使用注射用单磷酸阿糖腺苷发生不良反应的报告约占80%。

一、不良反应报告整体情况

年1月1日至年12月31日，国家药品不良反应病例报告数据库中有 　　2、注射用单磷酸阿糖腺苷在临床使用中超适应症用药现象比较突出，医务人员使用本品时应按照药品说明书严格控制适应症。注射用单磷酸阿糖腺苷目前尚无儿童应用本品的安全性和有效性的系统研究资料，用于儿童治疗时应权衡利弊。

　　3、生产企业应当加强对单磷酸阿糖腺苷的安全性监测，尤其







































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