最低消费每月3千元,轻中度矽肺用药国内正

上市公司康恩贝年7月26日公告称，控股子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司收到CFDA核准签发的吡非尼酮片《药物临床试验批件》（L、L），获准开展轻度、中度矽肺的临床试验。

什么是吡非尼酮？

编辑问了一下度娘：

吡非尼酮(pirfenidone，PFD)是一种新的具有广谱抗纤维化作用的吡啶酮类化合物，化学名为5甲基1苯基2-(1H)吡啶酮，是一种白色或淡黄色结晶性粉末。其能够防止和逆转纤维化和瘢痕的形成；由日本盐野义于年上市，已获得美国食品药品监督管理局批准，是第一个通过重复、随机、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验证明对特发性肺纤维化(IPF)有一定疗效的药物；且该药在肾间质纤维化、肝纤维化等纤维化疾病也有较好疗效；同时还在肾脏疾病(局灶性节段性肾小球硬化症)、肥厚性心肌病、成年人I型多发性神经纤维瘤、青少年I型多发性神经纤维瘤和丛状神经纤维瘤、糖尿病伴有肾脏疾病、子宫平滑肌瘤的Ⅱ期临床研究等方面有广泛应用。

吡非尼酮最早是由美国marnac公司开发的一种新的具有广谱抗纤维化作用的吡啶酮类化合物，目前已在日本、美国上市，但适应症均用于特发性肺间质纤维化的治疗。北京康蒂尼药业获得吡非尼酮原料药及其胶囊剂的生产批文，其适应症为轻到中度特发性肺纤维化（IPF），国内目前无进口产品上市。国内外无吡非尼酮新适应症（治疗轻度及中度矽肺病）的产品批准上市；金华康恩贝与华威医药合作开发吡非尼酮的新适应症，于年10月递交该产品的注册申请。截至本公告日，仅金华康恩贝进行2.4类（新适应症：轻度及中度矽肺病的治疗）吡非尼酮片的申报及取得临床批件。金华康恩贝对该产品已投入研发费用人民币约万元。

金华康恩贝计划完成II期临床试验后汇总结果，积极与国家新药审评中心沟通III期临床试验事宜，并于临床试验结束后向国家食品药品监督管理总局递交临床II期、III期临床试验报告及相关要求文件，申报生产注册批件及新药证书。

尘肺病就是由于吸入大量尘肺粉末引起的以肺部纤维化为特征的疾病。看到这里尘肺兄弟们是不是觉得有了新的希望？

且慢！

根据该新闻所述，该药还需要经过国家新药必须的程序，就是三期临床！也就是说上市时间最低也还得两三年！

同时小编查了一下国内医药电商网站吡非尼酮价格，mg/54片的价格基本接近元一瓶。根据说明书，吡非尼酮共有低中高三种用药量，每次分别为、、mg，每天三次，这样算下来，仅按最低用药量来算，每个月的花费大概需要元，最高用药量达0元。我想这个价格对于广大尘肺病人来说简直就是天价呀。只希望真的能的上市的时候厂家能考虑下广大尘肺病人的实际情况，定价不要太高就谢谢啦！

当然了，再贵的药要是能治病该用的时候也还是要用。所以最后还得看综合情况来定到底用不用。而且这个新闻至少给我们广大尘肺病人带来新的信息和希望！

说到这里就不得不提一下尘肺公益行的至简清肺仪了。这个仪器它属于物理治疗的正规医疗器械，面世二十余年里通过大量患者的使用已经证明对于尘肺、慢阻肺等多种慢性呼吸道疾病都有良好的治疗效果，按十年使用时间来算，每天费用才8毛钱，在北京更是进入了医保报销范围，真的是实惠又有效的治疗方法呀。

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长按







































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