又一注射剂修改说明书，儿童慎用

整理：赛柏蓝，来源：国家药监局

又一注射剂，儿童慎用。

刚刚，国家药监局发布公告，修订盐酸溴己新注射剂说明书，儿童慎用，尤其不推荐婴幼儿使用。

儿童慎用、不推荐婴幼儿使用

盐酸溴己新注射液，适应症为用于慢性支气管炎及其他呼吸道疾病伴有黏痰，不易咳出者。

公告显示，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对盐酸溴己新注射剂（包括注射用盐酸溴己新、盐酸溴己新注射液、盐酸溴己新葡萄糖注射液）说明书增加警示语。

并对、、、、、、等项进行修订。

项修订为：

震颤，休克，类过敏症状休克，过敏性症状（皮疹、血管神经性水肿、支气管痉挛、呼吸困难、瘙痒等）。

项

项修订为：

对于怀孕妇女或可能怀孕妇女，只有当获益被判定超过风险时，才可以给药。怀孕期间的用药安全性尚未确定。

项

项修订为：

未进行该项试验。儿童慎用，尤其不推荐婴幼儿使用。

项

项修订为：

老年人的各项生理功能下降，注意减少用量。

据赛柏蓝查询，盐酸溴己新注射剂（包括注射用盐酸溴己新、盐酸溴己新注射液、盐酸溴己新葡萄糖注射液）共有药品批文19个，涉及不少知名药企。

7类抗生素儿童使用禁忌

近来，有不少药品被修改说明书，都特别提到儿童慎用，除这些被修改说明书的药品外，据中国食品药品监管杂志







































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