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募邦

时间:2018-10-22 17:21:09 来源:矽肺

患者招募

项目简介

项目名称：评价不同剂量盐酸替洛肟片治疗矽肺的有效性和安全性

研究药物：盐酸替洛肟片

适应症：矽肺

研究例数：人

研究机构：全国暂定6个中心（医院、医院、哈尔滨医院、医院、医院、医院）

矽肺病

盐酸替洛肟系一种抑制肺纤维化病变进展的新药。该药主要用于矽肺、煤工尘肺等疾病，盐酸替洛肟是国家唯一的针对尘肺病（肺纤维化）在研的1.1类新药。

该药在国家科技攻关基金和“计划”支持下，于年在北医三院启动Ⅰ期临床研究，进行了药代动力学及耐受性临床研究，并于年完成Ⅰ期临床研究获得总结报告。I期临床试验研究结果表明受试者对盐酸替洛肟片有较好的耐受性和较高的安全性。

截止目前，据不完全统计全国有万尘肺病患者，鉴于我国尘肺病患者众多，但国内外尚无一种经批准上市的、延缓和阻断尘肺病进展的有效治疗药物，因此，迫切需要寻找高效、低毒、使用方便的治疗尘肺病的药物。